强化监督“全覆盖”

　　区市场监管局对辖区内开展核酸检测业务的医疗机构及第三方检测机构进行摸查，强化监管。目前我区共有9家医疗机构，主要采用达安基因、圣湘生物两家生产企业的核酸检测试剂，重点监管核酸试剂、核酸提取仪及PCR仪器的资质合法性、储运条件合规性、进出库记录完备性等，压实使用单位主体责任。强化使用环节产品质量监管和风险排查，分批开展核酸检测试剂监督抽检，确保检测试剂、仪器安全有效。

　　强化协作“开良方”

　　区市场监管局联合卫健、疾控部门，加强专业协作与业务指导，围绕日常管理全天候、质量控制全链条、样本采集全过程、检测操作全流程“四大方面”进行“问诊把脉”，全方位强化质量管理，推动核酸检测质量水平提升。加强政策宣贯解读，普及疫情防控医疗器械质量安全知识，增强核酸检测机构安全用械意识。

　　强化执法“亮红灯”

　　区市场监管局严格落实“最严监管令”，对日常检查、监督抽检、投诉举报、网络监测等渠道发现的问题和线索深挖细查，一旦发现核酸检测医疗器械的产品资质、进货渠道、效期管理、储运条件等不符合要求的，立即责令整改；从严查处未经许可生产经营、违规贮存运输、经营使用未经注册或过期的核酸检测试剂等违法行为，及时移送公安机关，形成严查严管高压态势和严肃氛围，保障核酸检测质量安全。