食药监管行动

　　为落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理，近期，区市场监管局通过全面排查结合监督抽查，开展了医疗器械网络销售专项检查行动。

　　一是全面组织医疗器械网络销售企业开展自查自纠工作。为全面掌握辖区医疗器械网络销售情况，区市场监管局组织了医疗器械网络销售企业进行自查，要求其对经营资质、网站资质、产品质量、信息公示等重点项目进行详细检查，经自查，发现1家企业未按要求在产品页面展示产品的注册证或备案凭证，已及时改正。

　　二是加强对网络销售企业的监督检查。在组织企业自查的基础上，区市场监管局对网络销售医疗器械进行抽查，检查覆盖率达50%，重点检查了网售医疗器械企业是否取得相应资质并经过网络销售备案、入驻的第三方平台是否经过备案、是否在网页展示企业和产品的证件材料、是否存在夸大宣传、是否按要求存放医疗器械等等行为。经查发现，2家企业未按要求储存医疗器械，执法人员责令其整改；1家企业涉嫌违规销售医疗器械，区市场监管局已立案调查。

　　三是加大对网售医疗器械法律法规的宣传。为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，原国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》，区市场监管局也通过医疗器械企业微信交流平台、现场宣传等多形式宣贯该法规，确保企业及时了解网售医疗器械的法规要求。

　　下一步，区市场监管局将进一步加大对网售医疗器械企业的检查力度，督促前期检查发现问题企业的落实整改，切实保障辖区医疗器械质量。