在疫情防控常态化情况下，区市场监管局坚持教育与处罚相结合的原则，通过加强巡查、严把界限、线上宣贯等三大举措，加强对医疗机构医疗器械质量监管，保障辖区用械安全。

　　举措一：突出重点，全面梳理排查风险隐患。区市场监管局坚持早发现、早预警、早处理，结合“一元钱”看病工作，以卫生站、城乡接合部诊所等为重点，深入检查辖区医疗机构的进货渠道、票据保留、供货商资质材料、验收记录等，确保医疗器械来源合法合规；检查仓储条件、防虫防鼠设施配置、离墙离地放置情况、温湿度调节设备及监控情况，近效期产品管理情况等，保证医疗器械按包装标识要求放置；检查进货查验记录、无菌和植入器械使用记录、医疗器械报废、维修维护、不良事件监测等制度落实情况，做到应建尽建，依章执行。

　　举措二：严把界限，涉质量问题坚决零容忍。区市场监管局实行日常监管与执法办案部门联合行动无缝衔接的工作方式，对违法行为，发现一宗，查处一宗，从快从严处理。在摸查的基础上，针对问题较为突出的检验试剂、口腔材料等品种，进行集中整治，提高监管靶向性和精准度。目前已查处违法使用医疗器械的医疗机构8家，全部为监督检查主动发现，主要涉及使用过期的医疗器械、未按包装标识要求的温湿度要求储存医疗器械等行为。

　　举措三：线上宣贯，夯实医疗器械质量监管。受疫情影响，区市场监管局积极推行医疗器械法规线上宣贯，通过建立和完善医疗机构线上交流平台，不定期通报检查情况，突出警示教育作用。同时，结合法规要点，针对医疗机构存在的突出问题，制定《医疗器械使用质量管理指南》。要求医疗机构进一步落实主体责任，严把采购、储存、管理关口，全力降低风险发生概率，不断提升质量管理水平，共同筑牢公众用械的安全防线。

　　目前，区市场监管局已出动执法人员452人次，检查医疗机构163家，复查40家，发出《责令改正通知书》15份，行政警告7宗，立案查处8宗。