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    撤销GSP认证证书通告(2016年第2号)

    2016-08-30 来源: 本网
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       国药控股国大药房广州连锁有限公司康王店等10家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》(简称GSP)规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

      特此公告

    广州市食品药品监督管理局

    2016年8月26日

     

    序号

    药品GSP认证证书编号

    企业名称

    注册地址

    违反GSP情况

    1

    C-GD-14-GZ-0318

    国药控股国大药房广州连锁有限公司康王店

    广州市荔湾区康王北路903号康王商业城负一层1109

    1.质量管理人员不在岗;

    2.未能提供质量管理文件;

    3.企业未对营业场所温湿度进行监控;

    4特殊管理药品销售不符合要求;

    5.销售凭证未能全面反映药品的特性。

    2

    C-GD-14-GZ-0517

    广州正和药业连锁有限公司康隆分店

    广州市海珠区滨江东路嘉韵街7103号之六

    1.首营企业授权书内容不完整;

    2.含麻黄碱药品库存记录与实际不相符;

    3.未能提供部分药品或饮片的随货同行单。

    3

    C-GD-14-GZ-0684

    广州市增城慈福药业连锁有限公司第三分店

    广州市增城新塘镇卫山北三路44号首层二档

    1.处方审核员不在岗;

    2.部分药品票、账、货不相符;3.销售处方药未按照规定保存处方或其复印件。

    4

    C-GD-14-GZ-0849

    广州市番领医药连锁有限公司石岗东村分店

    广州市番禺区大龙街石岗东村山东路七巷2号首层

    1.处方药陈列与销售方式不符合规定;

    2.未能提供中药饮片清斗斗记录;

    3.未能提供拆零销售记录。

    5

    C-GD-14-GZ-0638

    广州市白云区江高果芝林大药房

    广州市白云区江高镇江人路3

    1.个别中药饮片未定期清斗,部分饮片生虫;

    2.未能提供重楼随货同行单和购进发票

    6

    C-GD-14-GZ-0929

    广东林和药业连锁有限公司达安堂药店

    广州市白云区新市鹤边村西周街17

    1.个别药品的帐(计算机系统数据)物不一致;

    2.个别药品没有验收记录;

    3.拆零药品销售无记录;

    4.处方药与非处方药混放;

    5.注册执业药师不在岗。

    7

    C-GD-14-GZ-0700

    广东金康药房连锁有限公司棠下分店

    广州市天河区中山大道491号首层自编1-3

    1.处方药销售采用开架方式陈列;

    2.保健食品在非处方药区内陈列;

    3.未保存所销售处方药的处方或者其复印件。

    8

    C-GD-14-GZ-0395

    广东金康药房连锁有限公司车陂大卖场

    广州市天河区中山大道88号自编A1-1

    1.质量管理人员不在岗;

    2.未保存所销售处方药的处方或者其复印件;

    3.非药品未设置专区。

    9

    C-GD-14-GZ-0670

    广东济和堂药业连锁有限公司灵山环城分店

    广州市南沙区大岗镇爱灵中路22

    1.未能提供个别药品的购进发票;

    2.所经营药品未集中采购;

    3.含麻黄碱药品帐(计算机系统数据)物不一致。

    10

    C-GD-14-GZ-0445

    广东济和堂药业连锁有限公司笔村分店

    广州市天河区棠东官育路11105房号

    1.质量管理人员、处方审核人员不在岗;

    2.个别处方药使用开架方式陈列与销售;

    3.个别非药品与OTC药品混放。

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