深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对彩色多普勒超声系统主动召回

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对彩色多普勒超声系统主动召回

2020-12-11 来源: 广州市市场监督管理局

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　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告，发现部分彩色多普勒超声系统在高频段的特定单频点下，其最大电磁辐射强度可能不符合产品技术要求。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产彩色多普勒超声系统(注册证号：粤械注准20182230139、粤械注准20182230242、粤械注准20182230383、粤械注准20192061111)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：CP2010-CS01718 召回事件报告表.pdf