深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对乙型肝炎病毒表面抗原校准品主动召回

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对乙型肝炎病毒表面抗原校准品主动召回

2019-06-06 来源: 广东省食品药品监管局

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告，发现部分批次为2018110200的乙型肝炎病毒表面抗原校准品产品试剂盒以及说明书所示的注册证书编号错误，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的乙型肝炎病毒表面抗原校准品（注册证号：国食药监械（准）字2014第3401361号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2019年6月5日