广东1852个医疗机构制剂完成标准提高
近几年,广东省食品药品监管局全面布局医疗机构制剂注册监管,切实做好医疗机构制剂质量标准提高工作。截至2015年底,已完成标准提高1852个品种,编制《广东省医疗机构制剂规范》4册,共收录中药制剂806个,化学药制剂87个。此外,省局组织开展对《广东省医院制剂规范(1985年版)》内仍在使用的制剂品种进行质量标准提高,更好的控制制剂质量。
通过标准提高工作,实现本省医疗机构制剂质量可控、标准可行,日常监管有标准可依、监管落实到位,全省医疗机构制剂产品质量较之前有较大的提升和改善。(省局药品注册处供稿)
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