为切实保障公众健康安全，严把医疗器械产品质量关，今年以来，区市场监管局通过创新监管方式、实行有针对性集中查办、建立完善医疗机构线上交流平台等举措，开展疫情防控用医疗器械质量监管工作。

　　创新监管方式，压实主体责任。区市场监管局创新监管手段，以风险隐患相对较高的生产和批发环节为重点，委托第三方技术机构进行风险评估，按照规范要求对全区79家医疗器械企业进行全面“诊疗”，因企施策，有针对性地指导整改，全面提升医疗器械质量管理水平，并通过集中约谈、强化整改落实等方式压实企业主体责任，组织存在共性问题的企业集中约谈4次。

　　强化重点领域执法，提高靶向性。执法人员强化日常监管与执法办案的无缝衔接，结合不同时期不同环节案件呈现的特点，实行有针对性集中查办。对疫情防控期间防控器械相关案件立即办理，加快查办进度。对使用环节问题较为突出的检验试剂及口腔材料等品种集中整治，提高靶向性和精准度，并通过典型案件以案释法、通报等各种方式增强震慑力，今年以来共查处违法案件47宗。

　　建立线上交流平台，扩展宣传广度。区市场监管局因时制宜，为规避疫情影响，积极推行医疗器械法规线上宣贯，建立完善医疗机构线上交流平台，不定期通报检查情况，突出警示教育作用。结合法规要点，针对医疗机构存在的突出问题，制定《医疗器械使用质量管理指南》，要求医疗机构进一步落实主体责任，严把采购、储存、管理关口，全力降低风险发生概率，不断提升质量管理水平，共同筑牢公众用械的安全防线。