保障疫情防控医疗器械产品质量，事关国家形象和国际声誉。区市场监管局落实属地监管责任，多措并举加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作，保证出口产品质量安全。

　　摸清底数。全面排查辖区医用口罩、红外体温计等疫情防控医疗器械生产企业，建立出口医疗器械企业清单，做到底数清、情况明。加强与科工商信等部门的沟通，根据持证企业、进入“白名单”企业名单变化，实行动态调整。监督指导出口企业完善出口产品档案，做好医疗器械出口信息备案，切实保证产品出口过程可追溯。

　　加强检查。借力技术手段强化抽检工作，加强对应急审批上市以及出口医疗器械的监管，强化不良事件监测和疫情防控期间新批准企业生产的防疫用医疗器械产品的产品抽检。截至目前，我区抽检医用口罩等医疗器械30批次，其中对医用口罩等防控用医疗器械生产企业抽检率达到100%。

　　强化监管。强化源头监管，对疫情防控医疗器械生产企业，实现多次全覆盖检查，保障质量体系有效运行。此外，该局还通过委托第三方专业评审机构对生产企业开展风险排查及评估工作，督促企业落实主体责任，防范风险隐患。